PVC farmaseutikal
1. Definisi PVC Farmaseutikal merujuk kepada-gred polivinil klorida perubatan yang dikilangkan khas untuk pembungkusan farmaseutikal dan peranti pakai buang perubatan. Ia mematuhi piawaian keselamatan farmakope dan pembungkusan yang ketat, dan dibahagikan kepada PVC farmaseutikal tegar dan PVC perubatan fleksibel.
2. Dua Jenis & Aplikasi Utama
(1) PVC Farmaseutikal Tegar (PVC-Lembaran Lepuh U)
• Komposisi: Resin PVC dara ketulenan tinggi-dengan-farmaseutikal-gred kalsium-penstabil zink bebas plumbum; tiada pemplastik ditambah.
• Kegunaan utama: Pembungkusan lepuh PTP untuk tablet, kapsul, pil dan ubat pepejal oral. Ia adalah haba-ditutup dengan kerajang aluminium perubatan untuk membentuk rongga tertutup individu untuk ubat.
• Sifat utama:
1). Ketelusan yang tinggi, membolehkan pemeriksaan visual ubat-ubatan yang utuh.
2). Kebolehbentukan termoformula yang sangat baik, serasi dengan-mesin pembungkusan farmaseutikal berkelajuan tinggi.
3). Rintangan kelembapan yang baik dan prestasi pengedap haba-yang stabil dengan kerajang perubatan.
• Had keselamatan: Monomer vinil klorida sisa Kurang daripada atau sama dengan 1 ppm; bahan larut resap logam berat, nilai pH dan bahan boleh teroksida memenuhi piawaian farmaseutikal.
(2) PVC Perubatan Fleksibel
• Komposisi: resin PVC dicampur dengan plasticizer perubatan. Pemplastis DEHP tradisional digantikan secara beransur-ansur dengan pemplastis bukan-ftalat seperti TOTM dan ATBC untuk mengurangkan risiko penghijrahan.
• Kegunaan utama: Beg infusi pakai buang, beg simpanan darah, tiub dialisis, kateter oksigen dan tiub endotrakeal.
• Sifat utama: Lembut, elastik, tahan terhadap garam dan ubat cecair biasa, dan sesuai untuk pensterilan suhu rendah-EO etilena oksida. Ia adalah satu-satunya bahan plastik yang diluluskan secara global untuk-simpanan darah jangka panjang.
Kelebihan
1. Kestabilan kimia yang tinggi: Bahan yang boleh diekstrak rendah dan penghijrahan bahan yang rendah; tiada tindak balas kimia dengan kebanyakan ubat pepejal dan cecair infusi.
2. Pemprosesan-kos efektif: Kos bahan mentah yang lebih rendah daripada alternatif PET dan PP; thermoforming pantas sesuai untuk barisan pengeluaran farmaseutikal massa.
3. Kefungsian boleh disesuaikan: Helaian lutsinar untuk ubat biasa, helaian legap berwarna (hijau/hitam) untuk ubat sensitif cahaya-untuk menyekat cahaya ultraungu.
4. Keserasian pensterilan luas: Cadar tegar menyokong pensterilan sinaran; PVC perubatan fleksibel bertolak ansur dengan pensterilan EO tanpa degradasi bahan.
